背景介紹：

2020年新型冠狀病毒肺炎（NCP）疫情在武漢爆發(fā)，傳染病專(zhuān)家鐘南山院士，鄭重指出：新型的冠狀病毒（2019-nCoV），主要是通過(guò)呼吸道的飛沫傳和日常接觸進(jìn)行傳播，具有極強(qiáng)的傳染性，本次疫情存在人傳人的現(xiàn)象。要想控制疫情的傳播，就要佩戴合格的醫(yī)用口罩，有效過(guò)濾飛沫，阻斷病毒才能起到防護(hù)作用。近期隨著各企事業(yè)單位的陸續(xù)復(fù)工，口罩成為出門(mén)必備品，市面上一罩難求。周所眾知，生產(chǎn)合格的口罩必須要有無(wú)菌的生產(chǎn)環(huán)境，而環(huán)氧乙烷(EO)作為廣譜高效的殺菌消毒劑，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、醫(yī)療防護(hù)用品的熏蒸消毒。

環(huán)氧乙烷（EO）

環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺激體表并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的易燃性氣體，在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）具有致突變性、胎兒毒性和致畸特性，并能對(duì)體內(nèi)的多個(gè)器官系統(tǒng)產(chǎn)生損害。吸入EO可產(chǎn)生幾種致瘤性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤，而食入或皮下注射僅在接觸部形成腫瘤。調(diào)查顯示：與EO接觸的工作人員致癌率和死亡率較高。

1994年，國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）依據(jù)EO的作用機(jī)理，重新將其劃分為人類(lèi)致癌物質(zhì)（一類(lèi)），見(jiàn)參考文獻(xiàn)【75】

環(huán)氧乙烷（EO）在對(duì)醫(yī)療防護(hù)品消毒的同時(shí)，殘留物對(duì)人體具有較強(qiáng)刺激性，是一種有毒致癌物，因此在生產(chǎn)過(guò)程中要進(jìn)行一定時(shí)間的解析，使之達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)才能上市。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（GB/T16886.7-2015）和ISO 10993-7 對(duì)于環(huán)氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）殘留的極限做出了規(guī)定如下：

賽智科技推出-頂空法-直接進(jìn)行分析，來(lái)測(cè)定樣品中環(huán)氧乙烷（EO）的殘留。

儀器和設(shè)備：

氣相色譜儀 （推薦賽智GC99）

自動(dòng)頂空進(jìn)樣器  （推薦LDN-A20）

色譜柱 

色譜工作站 

測(cè)定條件:

儀器：  氣相色譜儀（GC2010）氫焰檢測(cè)器（FID）

色譜柱：Chromosorb 101 HP60-80目；柱長(zhǎng)2m，?3mm 柱溫120°C

檢測(cè)器：150°C

氣化器：150°C

載氣量：氮?dú)猓?5mL/min

        氫氣：35mL/min

        空氣：350mL/min

柱前壓約為108kPa

圖譜：